近日,河北医科大学第一医院马杰教授团队再次刷新ConCrux®临床试验纪录——单中心四小时内(含换台准备时间)连续完成四例 ConCrux®PFO缝合器系统手术,器械操作时间均不超过15分钟。手术过程中,团队配合默契,器械操作顺畅“丝滑”,术中节奏流畅。术后超声结果显示:四例患者PFO缺损均实现完全闭合,无残余分流,无心包积液,缝合效果堪称完美。
截至目前,ConCrux®PFO缝合器系统临床试验已接近尾声。临床术者在操作器械时表现出更为精湛的技艺与熟练程度,其动作精准流畅,操作过程稳定高效,充分体现了丰富的实践经验和专业训练成果,也展现出ConCrux®PFO缝合器系统在临床应用中的稳定性和可靠性。此次临床成果,不仅会为ConCrux®PFO缝合器系统未来的推广应用提供更有力的临床数据支持,也将为产品正式上市后的临床商业化植入打下坚实基础。
关于ConCrux®PFO缝合器系统:革故鼎新,缝而不“堵”
ConCrux®PFO缝合器系统采用全球首创的“十字介入缝合”技术,实现了对卵圆孔未闭(PFO)缺损部位的精准闭合,开创了PFO治疗的全新时代。不同于传统封堵器的机械封堵方式,ConCrux® PFO缝合器系统通过介入的方式实现外科手术缝合的效果,不但能最大限度保留心脏房间隔的自然结构和功能,还能有效降低手术风险与患者不适。其植入物体积微小且无镍离子析出,在减轻体内异物负担的同时,也有效避免过敏及心内组织磨损,减少术后房颤、心房穿孔等严重并发症,更重要的是患者无需长期服用抗凝药物,也完美保留未来房间隔入路介入手术的可能性。
随着ConCrux® PFO缝合器系统临床试验的推进,我们期望这一创新技术能为更多PFO患者带来更安全、高效的治疗新选择,进一步推动结构性心脏病介入治疗向更高质量、更高标准发展。
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无忧跳动医疗科技(深圳)有限公司成立于2021年,是一家专注于泛血管疾病诊疗领域的国家高新技术企业。现阶段产品主要围绕PFO展开,目标是提供全套完善的PFO诊、治方案。公司始终以“创新、协作、奋斗、共赢”为核心价值观,秉持“最大限度提升患者生存质量,完善生命最后一道防火墙”的崇高使命,致力于为患者提供创新性医疗器械解决方案,立志十年内成为心脏学科创新医疗器械引领者。
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